Описание товара
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.
Состав
100 мл раствора для приема внутрь содержат: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6–10 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (ТС max ) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т 1/2 ) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. Т 1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (для раствора для приема внутрь 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы. С осторожностью Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. 1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приема внутрь. Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (5 мл) первые 2–3 дня, а затем по 15 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, детям 5–12 лет — по 15 мг (2,5 мл) 2–3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, 2–5 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 5–12 лет — по 15 мг (5 мл) 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты. Амброксол не содержит сахара, в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
3 года
